渔歌医疗招募平台现向全国招募转移性非小细胞肺癌患者。试验用药MK-7684A是TIGIT抗体Vibostolimab+PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)组成的一款固定剂量复方制剂。
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试验名称:一项评价帕博利珠单抗与透明质酸酶复方制剂(MK-3475A)皮下给药联合化疗对比帕博利珠单抗静脉给药联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌受试者的药代动力学和安全性的III期、随机、开放临床研究
试验药:MK-3475A注射液
对照药:帕博利珠单抗注射液
登记号:CTR20231113
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主要入选标准:
1、年满18周岁,男女不限
2、经组织学和或细胞学确诊的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌
3、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
4、至少有一个可测量病灶
5、既往治疗的不良反应恢复至≤1级或基线水平。接受激素替代疗法充分治疗的不良反应或神经病变≤2级
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主要排除标准:
1、诊断小细胞肺癌或混合瘤存在小细胞成份
2、既往接受过转移性非小细胞肺癌的全身抗肿瘤治疗
3、存在其他未充分治疗过的恶性肿瘤
4、存在免疫缺陷或正在进行其他任何形式的免疫抑制治疗
5、活动性感染性、传染性疾病
6、尚未从大手术中充分恢复或存在正在发生的手术并发症
7、有同种异体组织或实体器官移植史
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研究中心:北京市、上海市、杭州市、广州市、长沙市、成都市、武汉市、太原市、天津市、西安市、南昌市等( 具体以后期咨询为主)
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