渔歌医疗招募平台现向全国招募胃癌或食管胃结合部癌患者。试验用药CT041于2022年1月被美国食品药品监督管理局授予“再生医学先进疗法”（RMAT）认定用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌。据公开可查的资料显示，CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
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试验名称：一项开放、多中心、Ib/II期临床试验，评价CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学
试验药：CT041自体CAR T细胞注射液
登记号：CTR20201940
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主要入选标准：
1、年龄在18~75岁，男女均可
2、经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败或不耐受，或一线治疗同时使用紫杉类（或蒽环类）、铂类和氟尿嘧啶类三种药物
3、排除已知的HER2基因阳性，排除已知的乙肝感染
4、至少有一处可测量病灶
5、肿瘤组织样本免疫组织化学（IHC）染色为CLDN18.2呈阳性（其他条件都符合，可免费检测CLDN18.2基因）
6、造血凝血功能正常
7、具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路
8、受试者需避孕
9、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性
2、已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病
3、任何不可控的活动性感染
4、广泛的肺、肝、骨转移、脑转移或有脑转移症状
5、既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗
6、既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级
7、有活动性的感染性疾病或免疫疾病
8、3年内或同时存在未治愈其他恶性肿瘤（位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外）
9、随机前单个靶病灶最长径＞4cm（淋巴结病灶为短径）
10、有器官移植病史或正等待器官移植
11、妊娠或哺乳女性
12、周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术
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研究中心：北京市、上海市、郑州市、成都市、沈阳市、哈尔滨市、长春市、青岛市、济南市、南京市、杭州市等（ 具体以后期咨询为主）
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