渔歌医疗招募平台现向全国招募HER2阴性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者。MIL93是一种Claudin 18.2单克隆抗体，可以通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。MIL93具有更低的解离常量，即使在中低表达时也具有更好的结合稳定性和亲和力，并且不对Claudin 18.1有亲和力。
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试验名称：评价重组人源化单克隆抗体MIL93 注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性、安全性、药代动力学和初步疗效的I/Ⅱ期临床研究
试验药：重组人源化单克隆抗体 MIL93 注射液
登记号：CTR20202436
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主要入选标准：
1、年龄在18~80周岁，男女均可
2、经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤
3、基因检测HER-2呈阴性
4、 至少有一个可测量的病灶
5、凝血功能、肝功能、肾功能等完全
6、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、需要使用维生素 K 拮抗剂抗凝者
2、需要使用治疗剂量的肝素者（可接受预防剂量）
3、 8 周内曾接受过重大手术（不包括穿刺活检）或手术后未完全痊愈
4、曾接受过 CLDN18.2 单抗或 CLDN18.2 CART 治疗
5、5 年内出现过或当前同时患有其他未治愈活动性恶性肿瘤
6、首次研究用药前14天内或研究期间需要使用全身免疫抑制治疗，除外以下情况：
a）鼻内、吸入、外用类固醇或局部类固醇注射（例如关节内注射）
b）生理剂量的全身性皮质类固醇（≤10mg/天泼尼松或等效剂量）
c）短期（≤7天）使用类固醇进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病
7、既往抗肿瘤治疗之后毒性反应尚未恢复到0或者1级水平（脱发、疲劳和神经毒性≤2级除外）
8、存在具有临床意义的肝病史
9、哺乳期或妊娠期妇女
10、存在中枢神经转移
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研究中心：北京市、深圳市、杭州市、沈阳市、锦州市、哈尔滨市、长春市、济南市、青岛市、临沂市、郑州市、武汉市等（ 具体以后期咨询为主）
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