渔歌医疗招募平台现向全国招募晚期胃癌或结直肠癌患者。Pt(0506)101是新型结构的铂配合物,成功解决了现有铂类药物难溶于水的问题,完成了系统的临床前研究和注册。


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试验名称:评价注射用Pt(0506)101治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增Ia期临床研究


试验药:注射用Pt(0506)101


登记号:CTR20181935


主要入选标准:


1、年龄18-70周岁,性别不限、体重指数(BMI)18~30


2、组织学或细胞学明确诊断的、标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期胃癌或结直肠癌


3、至少有一个可测量的病灶


4、凝血功能正常,骨髓储备足够


5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


主要排除标准:


1、已知有症状或需要立即治疗的脑转移


2、抗 HIV 检测呈阳,存在活动性乙肝和丙肝


3、合并有严重感染需要静脉抗感染治疗


4、药物治疗无法控制的重度高血压


5、肝肾功能不全


6、对其它铂类药物过敏


7、任何一耳出现>40dB 的听力受损


8、研究期间必须同时采用其它全身抗癌治疗


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研究中心:研究中心:天津市、石家庄市、保定市、蚌埠市等( 具体以后期咨询为主)



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