渔歌医疗招募平台现向全国招募伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤患者。 试验用药Infigratinib是一种针对 FGFR1、2、3 的有效选择性 FGFR 抑制剂。2020年4月，美国FDA加速批准了QED Therapeutics, Inc.公司的一类新药靶向药Infigratinib(Pemigatinib，商品名：Pemazyre)的上市申请，用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者，是唯一一个获得美国 FDA 批准用于治疗胆管癌的靶向药物。
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试验名称：评价口服Infigratinib治疗伴有FGFR2 基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤患者的多中心、开放、单臂的IIa期临床试验
试验药：Infigratinib 胶囊
登记号：CTR20210275
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主要入选标准：
1、年龄在18-75岁（含两端），性别不限
2、队列1：
（1） 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌；
（2） 既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。
（3） 在中心实验室进行FGFR2基因扩增检测(FISH法)；
队列2：
（1）经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤(CHOL和UC除外)；
（2）受试者接受标准抗肿瘤治疗后失败，或者对该种治疗不耐受，或者没有标准疗法，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗(除外GC、GEJ、CHOL和UC)；
（3）确认存在FGFR1、FGFR2、或FGFR3基因融合、重排、激活突变
3、能够吞咽药物，且药物进入到消化道后可吸收
4、至少有一个可测量的病灶
5、凝血功能，胃肠道功能和心脏功能完全
6、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、3年内存在或曾有其他活动性原发性恶性肿瘤
2、既往或当前接受过丝裂原活化蛋白激酶（MAPK-MEK）或选择性FGFR抑制剂治疗者
3、具有症状的中枢神经系统转移
4、既往有广泛组织钙化病史或当前存在广泛组织钙化证据或钙/磷异常，或钙磷乘积≥55 mg2/dL2
6、淀粉酶或脂肪酶>2.0×ULN
7、当前存在角膜或视网膜疾病/角膜病变
8、存在活动性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染
9、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1 级（脱发除外）
10、目前正在接受或计划接受已知为CYP3A4强效或中效诱导剂或抑制剂的药物或食物、或可增加血清磷或钙浓度的药物、或接受酶诱导抗癫痫药物
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研究中心：北京市、上海市、沈阳市、哈尔滨市、武汉市、杭州市、郑州市、南京市、太原市等（ 具体以后期咨询为主）
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