渔歌医疗招募平台现向全国招募HER2阳性胃癌患者。试验用药KN026是一款抗HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致双HER2信号阻断。
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试验名称：评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）受试者中有效性、安全性、药代动力学及免疫原性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究
试验药：重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
登记号：CTR20213458
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主要入选标准：
1、年龄≥18周岁、男女不限
2、经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期复发或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）
3、既往一线标准化疗（包括曲妥珠单抗联合化疗方案，化疗方案为含铂方案或含紫杉类方案）失败或不耐受
4、 至少有一个可测量的病灶
5、凝血功能、肝功能、肾功能等完全
6、NYHA心功能分级0-Ⅰ级
7、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、存在活动性脑转移（脑转移灶经过治疗转移灶病情稳定，且没有新发或原先脑转移灶增大证据除外）
2、首次用药前4周内接受过其他全身抗癌治疗
3、 首次给药前28天内接受过重大手术
4、5年内存在其他活动性恶性肿瘤
5、有危及生命过敏史，或已知对蛋白药物或重组蛋白或对组氨酸、冰醋酸、蔗糖和聚山梨酯20过敏，曾对曲妥珠单抗有严重超敏反应
6、难以控制的腹泻
7、既往抗肿瘤治疗之后毒性反应尚未恢复到0或者1级水平（秃发和皮肤色素沉着除外）或周围神经病变＞1级
8、需要系统性抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重的慢性有活动性感染
9、有免疫缺陷病史或有器官移植史者
10、入组前2周内需要引流或利尿剂治疗的体腔积液（胸水、腹水、心包积液等）
11、孕妇或哺乳期妇女
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研究中心：北京市、上海市、天津市、沈阳市、锦州市、哈尔滨市、长春市、济南市、滨州市、潍坊市、青岛市、临沂市、郑州市、烟台市、聊城市、长沙市、常德市等（ 具体以后期咨询为主）
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