渔歌医疗招募平台现向全国招募HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。试验用药注射用A166是一款HER2的创新抗体偶联药物（ADC），能够靶向HER2表达的肿瘤细胞，通过内吞进入细胞后，在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞，兼具抗体药物的靶向性以及传统化疗药物的高杀伤性等特点。
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试验名称：注射用A166治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的开放、多中心的Ⅰb期临床研究
登记号：CTR20213396
试验药：注射用A166
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主要入选标准：
1、年龄18周岁以上、男女不限
2、经病理组织学确诊的胃腺癌（胃食管结合处腺癌）HER2阳性患者
3、既往接受至少一线治疗后疾病进展或不耐受的患者，且至少1个方案中含曲妥珠单抗或曲妥珠单抗生物类似药； *针对辅助或新辅助化疗，在治疗过程中或治疗后6个月内出现疾病进展的，记作一线治疗；
4、至少有一个可测量的病灶
5、研究治疗首次给药前患者已从前期抗肿瘤治疗的毒性反应中恢复至≤ 1级（脱发、白癜风等无安全风险的毒性除外）
6、具有充分的器官和骨髓功能
7、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、有严重的活动性心脑血管疾病
2、4周内进行过大型手术或眼科手术或不佩戴隐形眼镜无法正常生活者
3、给药前4周接受过全身性抗癌治疗
4、存在免疫缺陷病毒（HIV）阳性、乙型肝炎[HBsAg阳性同时检测到HBV-DNA≥2000 IU/ml（≥104拷贝数/ml）]或丙型肝炎（HCV Ab阳性且HCV-RNA高于参考值上限）或活动性感染
5、5年内患有其他恶性肿瘤（经充分治疗且无疾病复发证据的宫颈原位癌、非黑色素瘤性皮肤癌除外）
6、经引流控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液
7、妊娠期或哺乳期的女性
8、既往因任何毒性导致曲妥珠单抗永久停药
9、伴有症状且未经过治疗或研究者认为需要局部干预的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移、软脑膜癌病或未经治疗的脊髓压迫
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研究中心：上海市、沈阳市、哈尔滨市、长春市、济南市、成都市、长沙市、太原市、石家庄市、杭州市、西安市等（ 具体以后期咨询为主）
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