渔歌医疗招募平台现向全国招募CLDN18.2阳性晚期恶性实体瘤患者。SYSA1801是一种抗 Claudin-18.2全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物（ADC），临床前体外和体内的动物实验显示SYSA1801能通过抗claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将MMAE毒素带入肿瘤细胞而起到抗肿瘤作用。
SYSA1801分别于2020年及2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）颁发用于治疗胃癌（包括食道胃结合部癌症）及胰脏癌的孤儿药资格认定。2021年6月，CDE批准SYSA-1801注射液用于晚期实体瘤的临床试验申请。Claudin18.2经常在胃癌、胰腺癌及肺癌中过度表达，而在其他类型的癌症中较少普遍表达。
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试验名称：评价SYSA1801注射液治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的安全性、 耐受性、 药代动力学特征、 免疫原性和初步疗效的Ⅰ期临床试验
登记号：CTR20211879
试验药：SYSA1801注射液（ADC类药物）
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主要入选标准：
1、年龄18~75周岁、男女不限
2、经组织学或细胞学确诊的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤且存在CLDN18.2表达（胃癌、胰腺癌患者其他条件符合，可免费检测CLDN18.2）
3、入组受试者既往接受过至少一线全身系统化疗，经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展
4、至少有一个可测量的病灶
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、未从既往抗肿瘤治疗引起的不良反应中恢复（脱发、色素沉着等无安全风险的毒性除外）
2、首次用药前4周内接受过其他全身抗癌治疗或接受过重大手术
3、既往曾接受过以CLDN18.2为靶点的抗体偶联药物
4、既往对CLDN18.2单抗不耐受，或有严重过敏反应
5、存在脑或软脑膜转移症状
6、患有严重的心脏系统疾病
7、周围神经病变≥2级
8、存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎，或需要系统性治疗的梅毒感染
9、存在活动性自身免疫疾病，HIV病毒检测阳性，在过去2年内需要系统性免疫抑制治疗
10、入组前2周内需要引流或利尿剂治疗的体腔积液（胸水、腹水、心包积液等）
11、同时罹患其他恶性肿瘤(5年前治愈非黑色素瘤、皮肤癌、原位癌或非侵袭性肿瘤除外)
12、存在幽门梗阻或持续反复呕吐(定义为24小时呕吐≥3次)
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研究中心：北京市、沈阳市、哈尔滨市、济南市、成都市、长沙市、三亚市、南京市、赣州市、长治市等（ 具体以后期咨询为主）
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