渔歌医疗招募平台现向全国招募HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。试验用药吡罗西尼片(XZP-3287)为选择性CDK4/6抑制剂,属于嘧啶苯并咪唑系列分子。
● ● ●
试验名称:吡罗西尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲、III期临床研究
试验药:吡罗西尼片(XZP-3287)联合来曲唑/阿那曲唑片
对照药:安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑片
登记号:CTR20220212
▼
主要入选标准:
1、18~75周岁处于绝经状态的女性
2、组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,且病理证实为HR阳性、HER2阴性
3、存在局部晚期、复发或转移的证据,不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗,且无必须进行化疗的临床指征
4、有一个可测量病灶,或仅骨转移病灶
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
6、有足够的骨髓,心肝肾功能完全
▼
主要排除标准:
1、存在弥漫肝转移或50%以上肝脏受累,或存在内脏危象、炎性乳腺癌、癌性淋巴管炎、脑转移、脑膜转移(稳定的脑转移除外)
2、仅皮肤病灶作为唯一靶病灶
3、既往接受过mTOR抑制剂(如依维莫司)或CDK4/6抑制剂治疗
4、由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应,不包括脱发
5、有中枢神经系统转移(CNS)或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史
6、哺乳期或妊娠期女性
7、已知有自体或异体造血干细胞移植史
8、 合并存在未治愈的其它恶性肿瘤
9、活动性乙肝或丙肝,或免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性
● ● ●
研究中心:北京市、上海市、哈尔滨市、长春市、济南市、济宁市、沈阳市、大连市、锦州市、临沂市、聊城市、淄博市、内江市、成都市、长沙市等( 具体以后期咨询为主)
添加医学助理微信了解详情或点击下方图片报名
渔歌临床招募平台癌症患者招募,全国各地有中心,涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……
联系我们:
渔歌医疗(北方):400-033-0187
渔歌医疗(南方):400-665-8606