渔歌医疗招募平台现向全国招募HR阳性、HER2阴性乳腺癌晚期患者。试验用药TQB3616胶囊为CDK4/6激酶抑制剂，细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。
联合用药氟维司群于2002年4月25日获美国食品药品监督管理局批准上市。氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂且无激动作用，同类药物他莫昔芬则有部分ER激动作用（微弱激活ER）该药与ER结合后可以阻断ER信号传导通路，迅速下调和降解肿瘤ER，同时也使孕激素受体的表达水平明显下调。
● ● ●
试验名称：评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验。
试验组用药：TQB3616胶囊联合氟维司群注射液
对照组用药：安慰剂联合氟维司群注射液
登记号：CTR20213271
▼
主要入选标准：
1、18-75周岁，性别不限
2、病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
3、允许不超过1线解救化疗
4、凝血功能，肝功能完全
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
▼
主要排除标准：
1、3年内出现过或当前合并患有其它恶性肿瘤
2、由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应
3、肝硬化、活动性肝炎
4、有免疫缺陷病史或有器官移植史者；
5、有中枢神经系统转移（CNS）或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史
6、未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水
7、既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌或双侧乳腺癌或炎性乳腺癌
8、不能口服药物
● ● ●
研究中心：北京市、上海市、大连市、沈阳市、锦州市、长春市、哈尔滨市、济南市、淄博市、滨州市、青岛市、长沙市、郑州市、杭州市、昆明市等（ 具体以后期咨询为主）
添加医学助理微信了解详情或点击下方图片报名
渔歌临床招募平台癌症患者招募，全国各地有中心，涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……
联系我们：
渔歌医疗（北方）：400-033-0187
渔歌医疗（南方）：400-665-8606
