渔歌医疗招募平台现向全国招募晚期乳腺癌、晚期胃癌患者。多柔比星为广谱抗肿瘤化疗药物,通过阻断细胞 RNA 和 DNA 的合成,抑制肿瘤生长,对于血液肿瘤和实体瘤均有效。本次试验用药盐酸多柔比星胶束采用的聚合物胶束作为一种新型纳米药物载体,具有良好的生物相容性,粒径小,不易被网状内皮系统摄取等优势。
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试验名称:注射用盐酸多柔比星胶束治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究
试验药:盐酸多柔比星胶束
登记号:CTR20212752
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主要入选标准:
1、年龄18-65周岁(包括18及65周岁),男女均可;体重≥45kg且身体质量指数(BMI)18.00~28.00kg/m2(含18.00和28.00,身体质量指数=体重/身高2)
2、通过组织学或细胞学确诊的,至少经二线全身治疗方案治疗后疾病进展或复发的转移性晚期乳腺癌或晚期胃癌
3、肝功能完全
4、至少有一个可测量病灶
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、合并有其他原发性恶性肿瘤病史的患者(局部切除但不包括黑色素瘤的皮肤癌除外,既往患过其他恶性肿瘤5年以上无复发的除外)
2、已确诊脑转移或合并脑转移症状
3、有严重药物过敏史
4、心脏功能受损或患有具临床意义的心脏疾病(包括QTc间期女性>470ms或男性>450ms,或患有先天性QT间期延长综合症)
5、活动性乙型肝炎,活动性丙型肝炎,有临床意义的梅毒阳性患者和人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性
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研究中心:北京市等( 具体以后期咨询为主)
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