慢性鼻窦炎是常见的耳鼻咽喉科疾病之一,在临床上可以分为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)两种类型。流行病学数据显示,中国慢性鼻窦炎的估计发病率为13%,其中慢性鼻窦炎伴鼻息肉亚型占比约25%-30%,预计中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉现有患者量大约为0.28-0.35亿。


IL-4Rα是慢性鼻窦炎伴鼻息肉的重要治疗靶点,也是与炎症相关疾病如特应性皮炎、哮喘等的有效治疗靶点。重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)是一个全新的IL-4Rα抗体。611可选择性地与IL-4Rα相结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合从而抑制其生物学活性。


目前,尚无具有中国自主知识产权的抗IL-4Rα抗体在国内上市。我国慢性鼻窦炎伴鼻息肉人群基数大,以及IL-4Rα靶点在多种炎症性疾病中的潜在应用,此类药物需求量巨大,是目前临床的迫切需求。目前全国多家三甲医院正在开展611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期研究


611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期项目研究中心名单


符合下列要求可以报名参加:


1、年龄在18~75周岁(含),性别不限;


2、符合慢性鼻窦炎伴鼻息肉的诊断;既往病历提示已存在持续超过12周的至少2种不同症状[主要症状(存在至少1项)包括鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕;次要症状包括头面部胀痛,嗅觉减退或丧失]


3、以下情况至少满足一条:

① 2年内接受过全身性糖皮质激素(如:地塞米松、强的松、氢化可的松等)治疗但病情控制不佳;

② 对全身性糖皮质激素禁忌或不耐受;

③ 6个月前接受过鼻息肉手术但病情控制不佳。