渔歌医疗招募平台现向全国招募局部晚期或转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。试验药D-0502是选择性雌激素受体降解剂（SERD），可以与雌激素竞争结合雌激素受体（ER），从而被细胞内蛋白降解系统的泛素酶识别，加速ER蛋白的降解。该药拟用于治疗ER阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌。
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试验名称：一项对比D-0502与氟维司群在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究
试验药：D-0502
登记号：CTR20220511
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主要入选标准：
1、年龄为18-75周岁，正处于绝经后、绝经前或围绝经期的女性
2、经病理学确诊的 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌
3、内分泌辅助治疗期间或完成辅助内分泌治疗后疾病复发，或接受 1-2 线内分泌全身治疗后疾病进展的局部晚期（不可手术切除）或转移性乳腺癌患者
4、至少有一个可测量病灶
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
6、造血凝血功能、肝功能正常
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主要排除标准：
1、存在活动性的中枢神经系统或脑转移
2、对于局部晚期或转移性乳腺癌，既往接受超过 1 种全身化疗
3、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到1级或正常（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）
4、无法控制的胸腔积液、腹腔积液或心包积液
5、严重的心血管、呼吸系统或神经系统疾病
6、因甲状腺功能异常导致的 2 级以上甲状腺疾病（如甲亢和甲减）
7、活动性的乙肝、丙肝，人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或梅毒抗体呈阳性
8、3年内患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌除外）
9、哺乳期或妊娠期的女性
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研究中心：北京市、天津市、杭州市、哈尔滨市、大连市、沈阳市、长春市、四平市、烟台市、济南市、青岛市、济宁市、长沙市、重庆市、南京市、合肥市等（ 具体以后期咨询为主）
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