渔歌医疗招募平台现向全国招募乳腺癌、非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌、大细胞肺癌、黑色素瘤患者。试验用药YS-ON-001是一款具有免疫调节功能的生物大分子药物,具有促进Th-1型免疫应答、诱导树突细胞(DC)、B细胞和自然杀伤细胞(NK)的活化和增殖、调节肿瘤相关巨噬细胞由M2型向M1型极化以及下调调节性T细胞等功能,实现在打破免疫抑制状态的同时,提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。
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试验名称:开放、剂量递增I期临床试验评价YS-ON-001用于晚期乳腺癌、晚期肺癌、晚期肝癌和晚期黑色素瘤受试者的安全性
试验药:YS-ON-001
登记号:CTR20211208
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主要入选标准:
1、18-70 岁之间的成年志愿者
2、经组织学或细胞学试验证实为不可切除的晚期或转移性乳腺癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤且标准治疗方案失败的受试者
3、凝血功能,骨髓功能,肝肾功能基本正常
4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、在过去 2 年中需要全身治疗的自身免疫性疾病
2、患有确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷疾病,包括人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者
3、已知的不稳定全身性疾病(包括活动性感染、不受控制的高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、一年内发生的心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常、肝脏疾病、肾脏疾病和代谢性疾病)
4、曾进行过脾切除术
5、开始治疗之前,受试者没有从任何大型手术的不良事件或并发症中充分恢复(≤1级)
6、妊娠期或哺乳期女性
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研究中心:天津市等( 具体以后期咨询为主)
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