渔歌医疗招募平台现向全国招募实体瘤患者。试验用药HTMC0435片是一款高选择性PARP抑制剂。此前,国家药品监督管理局已经批准该药品在中国开展单药和联合治疗多个瘤种患者中的I期和II期临床试验。
● ● ●
试验名称:评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床试验
试验药:HTMC0435
登记号:CTR20200573
▼
主要入选标准:
1、年龄为18-80周岁,性别不限
2、标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的实体瘤、晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌
3、无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常
4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
▼
主要排除标准:
1、既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者
2、在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗
3、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到1级或正常水平(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外)
4、存在活动性中枢神经系统转移或脑膜转移
5、患有严重心脑血管疾病史者
6、妊娠期或哺乳期女性
7、存在活动性脑转移或中枢神经转移
8、活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗
● ● ●
研究中心:上海市、济南市、洛阳市、蚌埠市等( 具体以后期咨询为主)
添加医学助理微信了解详情或点击下方图片报名
渔歌临床招募平台癌症患者招募,全国各地有中心,涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……
联系我们:
渔歌医疗(北方):400-033-0187
渔歌医疗(南方):400-665-8606