渔歌医疗招募平台现向全国招募HER2阳性乳腺癌患者。试验药DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物)。通过DP303c与HER2阳性肿瘤细胞上HER2受体结合后，诱导受体的内化及DP303c的溶酶体运输过程，随后在溶酶体酶的作用下linker断裂释放MMAE。MMAE在细胞分裂周期中抑制微管蛋白聚合，最终导致肿瘤细胞死亡，起到抗肿瘤作用。在美国，DP303c已获得美国FDA颁发的孤儿药资格，治疗胃癌包括胃食管结合部肿瘤。目前，DP303c用于治疗HER2阳性乳腺癌试验已进入Ⅱ期临床阶段。
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试验名称：评估DP303c注射液治疗HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期临床研究
试验药：重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液（DP303c注射液）
登记号：CTR20220664
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主要入选标准：
1、18岁至75岁（含两端值），男女不限
2、细胞学或组织学确诊的无法切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌
3、针对无法切除的局部晚期、复发或转移性疾病，已接受过至少二线的系统性抗HER2治疗，其中一个为含曲妥珠单抗的治疗方案，在既往（新）辅助抗HER2治疗过程中或治疗结束后12个月内进展被视为一个治疗线数
4、经中心实验室确认为HER2阳性
5、良好的器官功能水平
6、至少有一个可测量病灶
7、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、过去五年内有其他恶性肿瘤病史（既往接受根治治疗且未复发皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、原位宫颈癌或其他原位癌除外）
2、存在活动性的脑转移或脊髓转移
3、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性
4、存在无法控制的第三间隙积液，例如胸腔积液、腹腔积液或心包积液
5、严重且不可控的心血管、呼吸系统或神经系统疾病
6、活动性乙肝或丙炎者
7、既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至≤ Ⅰ 级
8、存在眼角膜疾病
9、≥2级周围神经病变（NCI CTCAE V5.0）或既往发生过药物相关的3度及以上神经毒性
10、既往接受曲妥珠单抗或含有曲妥珠单抗类似结构药物的治疗过程中LVEF曾降至< 40%，或发生导致永久性停用曲妥珠单抗或含有曲妥珠单抗类似结构药物的相关毒性
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研究中心：北京市、上海市、杭州市、沈阳市、哈尔滨市、长春市、佳木斯市、内江市、济南市、重庆市、武汉市、南京市等（ 具体以后期咨询为主）
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