渔歌医疗招募平台现向全国招募三阴性乳腺癌患者。试验药SKB264为靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2-ADC),在中美开展了针对多个瘤种的II期临床试验,已获得阶段性临床数据。
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试验名称:注射用SKB264治疗至少接受过2线治疗的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验
试验药:SKB286
登记号:CTR20220878
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主要入选标准:
1、18岁至75岁(含两端值),男女不限
2、组织学或细胞学确诊为三阴性乳腺癌
3、至少接受过二线标准治疗方案失败的、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者
4、既往接受过紫杉烷类药物治疗(包括接受紫杉烷类治疗至少1个周期且在该周期期间或结束时表现出禁忌症或不耐受的)
5、良好的器官功能和骨髓功能
6、至少有一个可测量病灶(仅有皮肤病灶或骨病灶的除外)
7、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、存在中枢神经系统(CNS)转移病史或当前有CNS转移灶
2、吉尔伯特病患者
3、同时存在其他恶性肿瘤(已治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外)
4、既往曾接受过TROP2靶向治疗
5、存在活动性乙肝或丙肝
6、人类免疫缺陷病毒(HIV)检查阳性或梅毒抗体检查阳性
7、妊娠期或者哺乳期妇女
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研究中心:北京市、天津市、上海市、沈阳市、大连市、长春市、青岛市、临沂市、成都市、泸州市、潍坊市、南京市、杭州市、武汉市、西安市等( 具体以后期咨询为主)
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