渔歌医疗招募平台现向全国招募实体瘤患者。试验药PF-07265807片是一款Axl和Mer双抑制剂,靶向并结合AXL/MER受体酪氨酸激酶的细胞内催化激酶结构域并抑制其活性。AXL的过表达会引发肿瘤细胞生长、存活、侵袭、转移、血管生成、上皮间质转化和免疫抑制。此外,AXL的过度表达还与治疗抵抗和预后不良有关。
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试验名称:一项在选定的晚期或转移性恶性实体瘤受试者中评估PF-07265807的 I 期、开放性、多中心、剂量探索、药代动力学、安全性和耐受性研究
试验药:PF-07265807片
登记号:CTR20222713
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主要入选标准:
1、年龄≥18 岁,男女不限
2、患有经组织学或细胞学确诊为不可切除或转移性宫颈癌、胃癌、食管癌、子宫内膜癌等实体瘤
3、足够的骨髓功能、肾功能、肝功能
4、不良反应恢复正常或到达1级(申办方讨论后研究者判定不构成安全性风险的除外)
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作,若其他条件符合,经研究者判定可适当放宽要求)
6、至少有一个可测量或不可测量病灶
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主要排除标准:
1、已知存在症状性脑转移需要使用类固醇治疗
2、入组前 2 年内患有任何其他活动性恶性肿瘤(充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位癌除外)
3、已知对单克隆抗体有重度超敏反应(≥3 级),包括任何速发过敏反应史
4、已知有需要类固醇治疗的非感染性肺炎病史或当前非感染性肺炎
5、既往 >25% 的骨髓接受放疗
6、患有先天或后天免疫功能缺陷(如HIV感染者),或存在活动性乙肝或丙肝
7、有严重的眼部疾病、或心血管疾病(包括不可控的高血压)
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研究中心:长春市、武汉市、广州市、杭州市等( 具体以后期咨询为主)
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