【国内医疗参考】
1、首部省级基层卫生条例出台!
近日,江苏省十四届人大常委会第三次会议表决通过了《江苏省基层卫生条例》。条例聚焦基层卫生事业发展中的重点难点问题,推进区域内医疗卫生资源整合,推进以全科医生为主体的家庭医生签约服务制度,提高乡村医生收入水平等。这是江苏在全国率先出台的省级基层卫生条例,将于今年9月1日起施行。来源:现代快报
2、首次国产PD-1国内上市被否,创新药审评标准趋严
创新药企嘉和生物公告,其用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的PD-1产品杰诺单抗注射液(GB226)上市申请未获国家药监局批准。这是国家药监局首次“退回”PD-1产品!我国创新药发展环境已经从野蛮生长的阶段走向成熟,药品审评要求逐步提高的趋势不可逆转,像PD-1这类快速跟进的/同质化程度高的产品,以后要上市只会更难。来源:健康时报网
3、全球首个多模态肿瘤治疗系统获批,今年有望投入应用
国家药品监督管理局已于6月9日批准了,上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品上市申请。复旦大学附属肿瘤医院介入治疗科主任李文涛教授称,产品上市后进院的工作正在有序推进中,有望在今年内投入临床应用,让更多患者受益。截至目前,这也是全球首款获批的多模态肿瘤治疗系统。来源:人民日报健康客户端
4、台湾出现今年首例本地登革热病例
台湾“疾病管制署”13日公布今年首例本地登革热病例,为居住在台南市仁德区的一名40多岁女性。该个案已出院返家休养,密切接触者目前无疑似症状。“疾管署”称,因发病前14天无出境史,研判为本地病例,潜伏期主要活动地点为住家附近,感染源待进一步调查。来源:中新社
5、国家药监局修订倍他司汀制剂说明书
国家药监局近日发布公告,决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。公告强调,临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的分析。来源:人民网
【渔歌医疗参考】
1、新一代靶向抗癌PDC类药物SNG1005
SNG1005是一款穿透血脑的多肽-药物偶联物 (PDC),将紫杉醇与氨基酸短肽偶联得到,能够将紫杉醇特异性递送至脑部 。对于同时存在脑实质转移和软脑膜转移的乳腺癌患者使用SNG1005进行治疗,其中位生存期达34周(约8个月),明显延长患者的生存期。SNG1005是国内进展最快的PDC项目。渔歌医疗招募平台现向全国招募脑转治疗后复发HER2阴性乳腺癌患者免费用药。来源:渔歌医疗
2、贝达创新药BPI-16350胶囊
BPI-16350胶囊是贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物。其针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移乳腺癌患者。渔歌医疗招募平台现向全国招募HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者免费用药。来源:渔歌医疗