渔歌医疗招募平台现向全国招募BRAF-V600E突变的结直肠癌患者。
Encorafenib于2020年5月获得美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局批准和西妥昔单抗用于肿瘤具有BRAF-V600E突变且之前至少接受过一种治疗方案的转移性结直肠癌患者。同时也获得其他国家的卫生监管机构批准与其他药物联合使用，用于治疗BRAF-V600E突变的转移性或不可切除的黑色素瘤和结直肠癌患者。
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试验名称：一项在转移性BRAF V600E 突变结直肠癌受试者中比较一线ENCORAFENIB + 西妥昔单抗联合或不联合化疗与标准治疗、包含ENCORAFENIB + 西妥昔单抗联合化疗安全性导入试验（SAFETY LEAD-IN）的开放性、多中心、随机3期研究
试验药：Encorafenib胶囊+ 西妥昔单抗
登记号：CTR20212641
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主要入选标准：
1、18周岁以上，男女不限，体重 ≥ 40 kg
2、经组织学或细胞学确诊患有结直肠腺癌
3、有 IV 期转移性疾病证据（既往接受过以治愈为目的的治疗的寡转移性疾病患者只要根据 RECIST）
4、肿瘤组织或血液（例如ctDNA基因检测）中存在BRAF-V600E突变。
5、既往未接受过转移性疾病全身治疗方案
6、至少有一个可测量病灶
7、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
8、具有良好的肝肾、骨髓、凝血功能
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主要排除标准：
1、存在急性或慢性胰腺炎、软脑膜疾病、或症状性脑转移
2、过任何选择性 BRAF 抑制剂或任何 EGFR 抑制剂的既往治疗
3、RAS 突变型或 RAS 突变状态未知的结直肠腺癌
4、当地确诊的dMMR或MSI-H结直肠癌或未知MSI/MMR状态（如果受试者患有当地确诊的dMMR或MSI-HmCRC，而且由于已有医学状况而无法接受免疫检查点抑制剂除外）
5、有临床意义的心血管疾病或胃肠道受损
6、有活动性非感染性肺炎、活动性乙肝或丙肝，HIV阳性
7、既往抗癌治疗导致的残留≥2级毒性（2级脱发或2级神经病变除外）
8、同时存在或进入研究前 2 年内存在既往其他恶性肿瘤（若其他条件符合经医学监查员审查和批准后，复发风险低的经治愈性治疗的恶性肿瘤也可入组）
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研究中心：北京市、上海市、杭州市、天津市、沈阳市、青岛市、济南市、重庆市、成都市、长沙市等（ 具体以后期咨询为主）
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