渔歌医疗招募平台现向全国招募结直肠癌患者。试验药EMB-01是针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。目前已分别获得美国药监局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,开始开展临床I/II期的临床研究。
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试验名称:在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究
试验药:EMB-01注射液
登记号:CTR20220158
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主要入选标准:
1、18周岁以上,男女不限
2、经组织学或细胞学证实的晚期或转移性结直肠癌
3、所有已知具有临床获益的标准治疗均失败,标准治疗无法耐受或无可用标准治疗,或拒绝标准治疗
4、具有可测量病灶
5、主要器官功能正常
6、至少能自由走动及生活自理,如已丧失工作能力,则日间不少于一半时间可以起床活动
7、肿瘤样本中cMET扩增,或肿瘤样本中cMET过表达,或肿瘤样本中EGFR过表达,或血液样本中的其他EGFR或cMET基因变异(若其他条件符合可免费提供基因检测)
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主要排除标准:
1、对EGFR或cMET抑制剂耐药的基因变异
2、存在原发性中枢神经系统恶性肿瘤、或伴有症状性软脑膜或蛛网膜或脑转移(无症状的除外)
3、存在的其他严重的无法控制的内科疾病(例如无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作等)
4、妊娠期或哺乳期的女性
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研究中心:北京市、哈尔滨市、杭州市、广州市、长沙市等( 具体以后期咨询为主)
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