渔歌医疗招募平台现向全国招募弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。试验用药Ociperlimab(BGB-A1217)是一款在研人源化IgG1单克隆抗体——抗TIGIT(T细胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域蛋白)抗体


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试验名称:一项评价 Ociperlimab(BGB-A1217)联合替雷利珠单抗(BGB- A317)或利妥昔单抗治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b/2 期研究


试验药:Ociperlimab注射液联合替雷利珠单抗或利妥昔单抗


登记号:CTR20220360


主要入选标准:


1、年龄18周岁以上,男女不限


2、病理组织学确定的弥漫性大B细胞淋巴瘤


3、既往接受过≥ 1 线充分全身抗肿瘤治疗


4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


5、不适合高剂量治疗/造血干细胞移植


6、 通过计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)评估为可测量病灶,定义为至少1 个最长径> 1.5 cm 的淋巴结和/或至少 1 个最长径> 1.0 cm 的结外病灶,且病灶的2 个垂直径可测量



主要排除标准:


1、当前患有中枢神经系统淋巴瘤或者有病史


2、已知为组织学转化的淋巴瘤


3、接受过异体造血干细胞移植或器官移植治疗


4、使用抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗TIGIT、抗CTLA4或其他特异性靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗


5、存在活动性自身免疫性疾病或者有极易复发的自身免疫性疾病


6、2年内有任何其他活动性恶性肿瘤(已经治愈的局部复发性癌症除外)


7、间质性肺疾病、非感染性肺炎或控制不良的肺部疾病史


8、活动性乙肝或丙肝,或有已知HIV和人T淋巴细胞病毒感染史


9、哺乳期或妊娠期的女性


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研究中心:北京市、天津市、上海市、沈阳市、济南市、成都市、长沙市、南昌市、杭州市、广州市、郑州市( 具体以后期咨询为主)



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