渔歌医疗招募平台现向全国招募晚期实体瘤患者。试验用药PM8001是一款双特异性抗体,通过阻断PD-L1/PD-1介导的免疫抑制和中和肿瘤微环境中的TGF-β 增强抗肿瘤免疫应答,同时具有更高的肿瘤组织渗透效率。一方面,它阻断PD-L1/PD-1介导的免疫抑制,让自己身上的免疫细胞来杀癌细胞。另一方面,它中和肿瘤微环境中的TGF-β,可以增强抗肿瘤免疫应答,让免疫细胞对抗肿瘤细胞


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试验名称:评价PM8001注射液在晚期实体肿瘤中的耐受性、安全性、药代动力学特征的I期临床试验及考察初步疗效的IIa期临床试验


试验药:PM8001注射液


登记号:CTR20200730



主要入选标准:


1、年龄18至75岁,男女不限


2、无法接受根治性治疗的恶性胸膜或腹膜间皮瘤(含铂标准治疗失败,或不耐受标准治疗,或拒绝现有标准治疗


3、一线含铂标准治疗失败的宫颈癌或一线失败后鼻咽癌、胸腺癌、尿路上皮癌


4、免疫治疗6个月以内进展的非小细胞肺癌


5、结外NTK细胞淋巴瘤


6、免疫治疗失败后霍奇金淋巴瘤


7、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


主要排除标准:


1、已知无法控制的或有症状的中枢神经系统转移


2、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发


3、人类免疫缺陷病毒感染或已知有获得性免疫缺陷综合征


4、既往接受过免疫治疗或TGF-β靶向类药物治疗


5、5年内,曾患有其他活动性恶性肿瘤


6、已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史


7、间质性肺疾病、非感染性肺炎或控制不良的肺部疾病史


8、携带乙肝病毒、或经药物治疗后稳定的乙肝、或已治愈的丙肝,或梅毒抗体阳性


9、哺乳期或妊娠期的女性


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研究中心:北京市、杭州市、上海市、沈阳市、长春市、哈尔滨市、西安市、重庆市、合肥市、昆明市、武汉市、郑州市等( 具体以后期咨询为主)



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