渔歌医疗招募平台现向全国招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。研究药物TRS005是一款自主创新的靶向CD20的ADC类药物。利用单克隆抗体的靶向性，将小分子毒素药物精准运输至靶细胞，后内吞进入细胞内部释放毒素杀死肿瘤细胞。
该药物属于1类创新药物，其偶联工艺已申请三项中国专利和一项PCT国际专利；获国家十二五“重大新药创制”，并获十三五“重大新药创制”滚动支持。
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试验名称：多中心、单臂、剂量递增的Ⅰ期临床研究评价TRS005单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索初步有效性
试验药：注射用TRS005
登记号：CTR20182204
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主要入选标准：
1、年龄18~70周岁,男女不限
2、经组织学病理学确诊为CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
3、患者诊断后需至少经历过二线及以上的系统抗肿瘤治疗，并且每线治疗后增强CT显示存在明确的肿瘤进展证据（如一线：R-CHOP治疗6个周期，之后评估肿瘤复发或进展；再次换药进行系统治疗后依然出现复发或进展）
4、至少有一个可测量病灶（最长横径≥1.5cm)
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
6、既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级（除外脱发）
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主要排除标准：
1、既往接受过CAR-T治疗或单抗治疗发生III级以上输注反应
2、在初筛前2-3个月内患者如使用过含利妥昔单抗(CD20单抗)方案治疗
3、头颅核磁、增强CT或全身PET-CT显示存在明确的中枢神经系统淋巴瘤浸润
4、伴MYC、BCL2和/或BCL6重排的DLBCL(双打击淋巴瘤和三打击淋巴瘤）
5、活动性乙肝、丙肝，或人免疫缺陷病毒HIV检测阳性
6、控制不佳的全身性疾病（高血压、糖尿病，或不稳定性心绞痛、不可控制的心律失常等）
7、伴有严重活动性感染，如肺炎、活动性肺结核、间质性肺疾病等，或活动性自身免疫性疾病
8、近5年内患有其它恶性肿瘤的患者，或接受过异体干细胞移植
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研究中心：北京市、天津市、沈阳市、青岛市、长春市、滨州市、长沙市、杭州市、苏州市、太原市、南昌市、广州市、郴州市等（ 具体以后期咨询为主）
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