渔歌医疗招募平台现向全国招募复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。试验用药TQ-B3525片是一种全新化学结构的新型PI3Kα/δ双重抑制剂，通过抑制PI3K蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡，抑制恶性肿瘤细胞的增殖。该药可以选择性抑制PI3Kδ和PI3Kα亚基，且有望克服单独抑制PI3Kδ导致PI3Kα活性上调而引起的耐药问题。
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试验名称：TQ-B3525治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）单臂、多中心II期临床试验
试验药：TQ-B3525片
登记号：CTR20200773
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主要入选标准：
1、年龄18~75周岁，男女不限
2、经组织病理学确诊的复发/难治性套细胞淋巴瘤，诊断报告需包括细胞遗传学检测t(11;14)阳性或免疫组织化学Cyclin D1阳性的证据
3、既往接受过免疫化疗方案及含BTK抑制剂方案的治疗，治疗方案线数满足至少一线且少于五线，最近一次的治疗方案确认无客观缓解（治疗期间疾病稳定或疾病进展），或在治疗后确认发生疾病进展
4、经CT或MRI评估，在2个垂直方向至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶（依据2014版Lugano标准，结内病灶长径＞15mm，结外病灶长径＞10mm）
5、至少能自由走动及生活自理，如已丧失工作能力，则日间不少于一半时间可以起床活动
6、血常规和凝血功能符合基本要求
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主要排除标准：
1、存在中枢神经系统（CNS）侵犯的套细胞淋巴瘤，或母细胞样套细胞淋巴瘤
2、既往曾接受过其他PI3K抑制剂和CAR-T的治疗
3、3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤（治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）
4、存在间质性肺病、肺功能严重损伤、严重肺纤维化、放射性肺炎、药物诱导的肺病史，以及筛选期胸部CT检查结果提示存在活动性肺部炎症证据
5、I型及II型糖尿病（仅采取运动及饮食控制或仅需要口服单一降糖药即可稳定控制血糖除外）
6、有免疫缺陷病史或活动性乙肝或丙肝
7、既往治疗引起的非血液学毒性反应未恢复至≤CTC AE 1级（不包括脱发）
8、已知存在活动性感染者（包括但不限于巨细胞病毒感染）
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研究中心：北京市、天津市、上海市、大连市、长传是、威海市、青岛市、潍坊市、滨州市、重庆市、南京市、西安市、南宁市、广州市、苏州市、郑州市等（ 具体以后期咨询为主）
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