渔歌医疗招募平台现向全国招募复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。试验用药TQ-B3525片是一种全新化学结构的新型PI3Kα/δ双重抑制剂，通过抑制PI3K蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡，抑制恶性肿瘤细胞的增殖。该药可以选择性抑制PI3Kδ和PI3Kα亚基，且有望克服单独抑制PI3Kδ导致PI3Kα活性上调而引起的耐药问题。
据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，今年5月22日正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。
● ● ●
试验名称：TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的单臂、多中心II期临床试验
试验药：TQ-B3525片
登记号：CTR20200426
▼
主要入选标准：
1、年龄18周岁以上，男女不限
2、经组织病理学确诊的复发/难治性滤泡性淋巴瘤
3、既往接受过≥2 线系统性治疗（至少有 1 种方案含利妥昔单抗或其他抗 CD20 单抗）的复发/难治性 FL
4、有可测量病灶，结内病灶长径＞15mm， 结外病灶长径＞10mm
5、至少能自由走动及生活自理，如已丧失工作能力，则日间不少于一半时间可以起床活动
6、血常规和凝血功能符合基本要求
▼
主要排除标准：
1、已知的滤泡性淋巴瘤向弥漫大 B 细胞淋巴瘤转化
2、既往曾接受过其他 PI3K 抑制剂和 CAR-T 的治疗
3、同时患有其它恶性肿瘤或存在中枢神经系统侵犯
4、既往存在间质性肺病，或药物诱导的间质性肺病史
5、既往诊断为Ⅰ型糖尿病或多药控制的Ⅱ型糖尿病
6、有免疫缺陷病史或曾接受过器官移植（角膜移植除外）
7、既往治疗引起的毒性反应未恢复至≤CTC AE 1级
● ● ●
研究中心：北京市、天津市、上海市、大连市、威海市、潍坊市、广州市、合肥市、佛山市、福州市、兰州市、南宁市、武汉市、郑州市、昆明市、呼和浩特市等（ 具体以后期咨询为主）
添加医学助理微信了解详情或点击下方图片报名
渔歌临床招募平台癌症患者招募，全国各地有中心，涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……
联系我们：
渔歌医疗（北方）：400-033-0187
渔歌医疗（南方）：400-665-8606
