渔歌医疗招募平台现向全国招募KRAS G12C阳性的非小细胞肺癌或胰腺癌患者。试验用药HJ891胶囊是一款针对KRAS G12C的口服小分子抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。
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试验名称:评价HJ891治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的单臂、开放I期临床研究
试验药:HJ891胶囊
登记号:CTR20212195
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主要入选标准:
1、年龄18周岁以上,男女不限
2、经组织病理学或细胞病理学确诊的,无标准治疗方案或标准治疗方案失败或不适合标准治疗方案的晚期实体瘤
3、基因要求:KRAS G12C
4、根据RECIST1.1标准,至少有一个可测量的靶病灶
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
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主要排除标准:
1、发生脑转移或脑膜转移(无症状脑转移或临床症状稳定的除外)
2、有无法控制的或重要的心脑血管疾病
3、乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA拷贝数≥2000 IU/mL
4、丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性者,且HCV RNA阳性
5、已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染
6、有需要通过静脉注射抗生素来治疗的活动性感染
7、不能控制的胸腔积液、心包积液或腹水
8、接受过器官移植
9、哺乳期或妊娠期女性
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研究中心:上海市、合肥市、长沙市、郑州市、南昌市等( 具体以后期咨询为主)
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