渔歌医疗招募平台现向全国招募晚期实体瘤患者。试验用药9MW2821(简称MW282)是一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。
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试验名称:评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床研究
试验药:9MW2821
登记号:CTR20220106
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主要入选标准:
1、年龄18至80周岁,男女不限
2、病理学确诊的晚期实体瘤(肉瘤除外),目前经标准治疗后疾病进展、不能耐受标准治疗、拒绝接受或没有标准治疗
3、器官功能如造血功能、肝肾功能需满足一定标准
4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
5、至少有一个可测量的靶病灶
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主要排除标准:
1、首次接受研究药物治疗前接受了生物制剂、免疫疗法等抗肿瘤治疗或接受了放疗、化疗
2、受试者持续存在与既往治疗(包括全身性治疗、放疗或手术)相关的临床显著毒性(2级或以上,但脱发和仅需稳定剂量替代治疗的2级免疫相关内分泌系统毒性除外)
3、存在控制不佳的糖尿病
4、患有中枢神经系统(CNS)转移或癌性脑膜炎
5、过去2年内需要系统治疗的活动性自身免疫性疾病
6、既往接受过同类药物治疗
7、过去2年内需要系统治疗的活动性自身免疫性疾病
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研究中心:上海市、天津市、杭州市、沈阳市、哈尔滨市、济南市、青岛市、烟台市、潍坊市、临沂市、成都市、重庆市、宜宾市、合肥市、昆明市、武汉市等( 具体以后期咨询为主)
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