渔歌医疗招募平台现向全国招募卵巢癌患者。试验用药3D-229注射液是一款“first-in-class”GAS6-AXL抑制剂。在临床前模型中已证实,3D-229注射液可以通过结合GAS6来中和其活性,从而对GAS6-AXL信号传导通路进行选择性抑制。目前其已在铂耐药性复发性卵巢癌适应症上获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,并且在多国同期开展临床试验。
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试验名称:3D-229联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗铂耐药复发性卵巢癌的有效性与安全性的随机、双盲、对照、适应性III期研究
试验药:3D-229注射液联合紫杉醇
登记号:CTR20212926
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主要入选标准:
1、年龄18周岁以上的女性
2、经组织学证实并记录复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌,组织学类型为高级别浆液性腺癌
3、卵巢癌诊断以来,既往接受过至少1线但不超过4线治疗方案
4、至少有一个可测量的靶病灶
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
6、铂类药物耐药性疾病
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主要排除标准:
1、肿瘤转移至乳腺或骨骼
2、正在接受同步抗癌治疗或针对其基础卵巢癌给予的其他干预性治疗
3、原发性铂类药物难治性疾病
4、既往铂耐药复发进展后接受过紫杉醇治疗
5、目前正在哺乳期或计划在结束研究治疗后 6 个月内怀孕的患者
6、曾参加过 3D-229 研究
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研究中心:北京市、上海市、天津市、济南市、长沙市、西安市、苏州市、武汉市、杭州市、广州市、太原市、南通市等( 具体以后期咨询为主)
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