渔歌医疗招募平台现向全国招募宫颈癌患者。试验用药QL1706注射液是一款同时靶向 PD-1、CTLA-4 的抗体药,该药物不同于以往的双特异抗体,其PD-1抗体与CTLA-4抗体比例为2:1。抗PD-1抗体和抗CTLA-4抗体分别阻断不同的免疫通路,二者协同抗肿瘤。
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试验名称:QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究
试验药:QL1706注射液联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗
登记号:CTR20222087
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主要入选标准:
1、年龄18至75周岁的女性
2、组织学确诊的宫颈癌,病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌
3、未接受过针对持续、复发或转移性(FIGO 2018 IVB 期)宫颈癌的系统性抗肿瘤治疗,且无法通过手术或放疗/同步放化疗根治
4、至少有一个可测量的靶病灶
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
6、重要器官的功能水平良好
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主要排除标准:
1、既往接受过免疫治疗或既往接受过VEGF/VEGFR 抑制剂
2、存在有症状的中枢神经(CNS)转移、软脑膜转移或转移所致脊髓压迫。
3、存在具有临床意义的肾盂积水,且经判断不能经肾造瘘术或输尿管支架置入术缓解
4、存在临床控制不佳的需要反复穿刺引流等局部处理的第三间隙积液
5、存在活动性或可能复发的自身免疫性疾病(不需系统治疗的白癜风、脱发、银屑病或湿疹;由自身免疫性甲状腺炎引起的甲状腺功能减退,仅需要稳定剂量的激素替代治疗;仅需要稳定剂量的胰岛素替代治疗的 I 型糖尿病除外)
6、有严重且不可控的心脑血管类疾病
7、HIV阳性,或活动性乙肝、丙肝、或存在肺结核、梅毒感染
8、存在异体造血干细胞移植史或器官移植史(角膜移植除外)
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研究中心:北京市、上海市、杭州市、沈阳市、长春市、哈尔滨市、烟台市、临沂市、济南市、潍坊市、长沙市、重庆市、武汉市、岳阳市等( 具体以后期咨询为主)
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