渔歌医疗招募平台现向全国招募卵巢癌患者。试验用药TQB2450注射液是创新型抗PD-L1单克隆抗体药物,是一种靶向PD-L1(程式性死亡配体-1)的人源化单抗,可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
联合用药盐酸安罗替尼胶囊(Anlotinib Hydrochloride Capsules)也是一种靶向药物。是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于肿瘤血管内皮细胞受体,如VEGFR、FGFR、PDGFR等。通过抑制这些信号通路,安罗替尼可以减少肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长。
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试验名称:评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比紫杉醇周疗治疗复发铂耐药卵巢癌有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床试验
试验药:TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊
登记号:CTR20213443
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主要入选标准:
1、年龄18-75周岁的女性
2、经组织或细胞病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
3、既往化疗方案线数不超过4线,且要求铂耐药后仅允许接受过不超过1种系统治疗方案
4、至少有一个可测量的靶病灶
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
6、重要器官的功能水平良好
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主要排除标准:
1、存在其他非上皮性卵巢肿瘤(如生殖细胞瘤,性索间质瘤)或交界性卵巢上皮肿瘤
2、3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤(已经治愈且达到连续5年保持稳定的肿瘤,或治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外)
3、由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应(脱发除外)
4、2年内发生过需要全身性治疗的活动性自身性免疫疾病(替代疗法不视为全身性治疗)
5、存在严重且控制不住的心脑血管疾病,或控制不佳的糖尿病
6、存在活动性乙肝、丙肝、或存在活动性感染,或有免疫缺陷病史,包括HIV阳性
7、既往或现存间质性肺炎、需要肾上腺皮质激素治疗的(非感染性)肺炎
8、存在有症状的中枢神经(CNS)转移、软脑膜转移或转移所致脊髓压迫。
9、既往接受过针对PD-1、PD-L1、CTLA-4等相关免疫治疗药物或盐酸安罗替尼等相似的TKI类小分子抗血管生成药物
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研究中心:北京市、上海市、天津市、沈阳市、大连市、哈尔滨市、长春市、长沙市、烟台市、济南市、淄博市、济宁市、临沂市、南京市、西安市、太原市等( 具体以后期咨询为主)
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