渔歌医疗招募平台现向全国招募卵巢癌、输卵管癌患者。试验用药多西他赛注射液(白蛋白结合型)采用了创新的人血白蛋白包裹技术,将多西他赛纳米粒输送至患者体内。
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试验名称:注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的单臂、多中心II期临床研究
试验药:多西他赛注射液(白蛋白结合型)
登记号:CTR20220667
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主要入选标准:
1、年龄18-75周岁的女性
2、组织学或细胞学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
3、最近一线含铂治疗有效,末次含铂治疗后28天至6个月(184个公历日)之间疾病复发或进展(铂耐药型),非铂治疗线数不超过两线
4、至少有一个可测量的靶病灶
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
6、血常规、肝肾功能、凝血功能符合项目组标准
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主要排除标准:
1、首次使用试验用药品前 18周内使用过抗血管生成治疗(包括但不限于贝伐珠单抗、阿帕替尼、安罗替尼等)
2、既往多西他赛治疗无进展间期小于 6 个月
3、含铂治疗期间(首次用药至末次用药后 28 天内)疾病进展
4、粘液性卵巢癌或恶性程度较低的卵巢肿瘤(如低级别浆液性卵巢癌)
5、有症状或活动性的中枢神经系统(CNS)转移或癌性脑膜炎
6、5年内有其他恶性肿瘤病史(已被治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌、前列腺癌、宫颈癌或乳腺癌原位癌等局部可治愈的癌症除外)
7、既往抗肿瘤治疗毒性反应未恢复至1级及以下(2级神经病变、脱发以及研究者判断无安全风险的毒性除外)
8、存在有症状的中枢神经(CNS)转移、软脑膜转移或转移所致脊髓压迫。
9、有严重的心血管疾病史
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研究中心:上海市、苏州市、沈阳市、济南市、临沂市、武汉市、太原市、保定市、石家庄市、西安市、兰州市、广州市、合肥市、昆明市等( 具体以后期咨询为主)
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