渔歌医疗招募平台现向全国招募复发或难治性多发性实体瘤患者。试验用药ICP-723片是一种国内研发的第二代泛酪氨酸受体激酶(泛TRK)小分子抑制剂,用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸激酶(NTRK)阳性的肿瘤患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶(TRK)抑制剂产生耐药性的患者。


2021年8月31 日,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性新药批准在美国开始 I 期临床试验。


●         ●         


试验名称:一项评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学的多中心、非随机、开放性I/Ⅱ期临床试验


试验药:ICP-723


登记号:CTR20202270



主要入选标准:


1、18岁以上,不限性别


2、经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。


3、至少有一个可测量或可评估病灶


4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


5、器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准


主要排除标准:


1、5年内出现其他活动性恶性肿瘤(经过根治性治疗的局部可治愈癌除外)


2、不稳定的原发性中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统转移


3、无法控制的或重要的心血管疾病


4、存在严重或不能控制的全身性疾病,或任何不稳定的系统性疾病


5、任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有1级以上毒性反应,或患者存在周围神经病变分级≥2级


6、有活动性乙型肝炎,或活动性丙型肝炎,或HIV感染


7、怀孕女性或哺乳期女性


●         ●         


研究中心:北京市、天津市、广州市、哈尔滨市、济南市、青岛市、长沙市、洛阳市、杭州市、昆明市、无锡市、珠海市( 具体以后期咨询为主)



添加医学助理微信了解详情或点击下方图片报名

渔歌临床招募平台癌症患者招募,全国各地有中心,涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……

联系我们:

渔歌医疗(北方):400-033-0187

渔歌医疗(南方):400-665-8606