渔歌医疗招募平台现向全国招募肉瘤患者。试验用药为重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)。
● ● ●
试验名称:评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱ 期临床研究
试验药:609A注射液
登记号:CTR20212888
▼
主要入选标准:
1、年龄≥18岁且≤75岁,性别不限
2、经细胞学或组织病理学确认的不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者,受试者愿意提供足够数量的肿瘤组织切片用于中心病理室进行病理类型确认
3、至少经一个含蒽环类化疗方案失败(疾病进展或无法耐受毒性)
4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
▼
主要排除标准:
1、存在手术或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫
2、任何与既往接受过放疗相关的毒性未恢复至≤ 1级(脱发或与治疗相关的2级周围神经病变除外)
3、已知或筛选期检查发现患有活动性中枢神经系统(CNS)转移或癌性脑膜炎
4、有任何类型的原发性免疫缺陷病史,干细胞或器官移植病史
5、有间质性肺病、特发性肺纤维化、未解决的活动性或慢性炎症性肺病病史者不能入组。有放射性肺炎但已恢复的受试者可以入组
6、存在活动性感染、乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染
7、甲状腺功能检查异常者需要经研究者判定
● ● ●
研究中心:北京市、上海市、广州市、沈阳市、长春市、哈尔滨市、成都市、潍坊市、郑州市等( 具体以后期咨询为主)
添加医学助理微信了解详情或点击下方图片报名
渔歌临床招募平台癌症患者招募,全国各地有中心,涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……
联系我们:
渔歌医疗(北方):400-033-0187
渔歌医疗(南方):400-665-8606