渔歌医疗招募平台现向全国招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。试验用药LY007注射液是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液。


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试验名称:一项评价LY007细胞注射液治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床研究


试验药:LY007细胞注射液


登记号:CTR20211970



主要入选标准:


1、年龄18至70岁,男女不限


2、经细胞学或组织学确诊为CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(无明确记录也无法提供或采集标本者,由研究者和申办者根据其病历资料决定是否入组)


3、至少已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗(或其他CD20靶向药)治疗,并且已经接受过至少两个周期的治疗


4、已经接受过至少二线治疗或自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后复发、未缓解或进展


5、不符合自体造血干细胞移植标准或者不愿意进行自体造血干细胞移植


6、 有可评估病灶


7、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


主要排除标准:


1、5年内患有其他的恶性肿瘤(充分治疗的宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌除外)


2、人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体或梅毒血清学检测阳性


3、存在活动性乙肝或丙肝


4、只累及中枢神经系统(CNS)的淋巴瘤(继发性CNS淋巴瘤除外)


5、有活动性自身免疫性疾病


6、既往治疗引起的急性毒副反应未恢复至1级或以下(血液学毒性及脱发除外)


7、心、肝、肺等主要器官功能不全


8、哺乳期或妊娠期的女性


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研究中心:上海、南京等( 具体以后期咨询为主)



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