渔歌医疗招募平台现向全国招募急性髓系白血病患者。试验用药盐酸米托蒽醌脂质体注射液(多恩达)是已上市药品。
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试验名称:评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在急性髓系白血病患者中的耐受性、有效性的临床研究
试验药:米托蒽醌脂质体联合阿糖胞苷
登记号:CTR20212668
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主要入选标准:
1、年龄18周岁以上,男女不限
2、形态学或病理学诊断的初治或复发/难治的急性髓系白血病(至少2个周期的标准治疗无效)
3、肝胆肾符合基本要求
4、至少能自由走动及生活自理,如已丧失工作能力,则日间不少于一半时间可以起床活动
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主要排除标准:
1、急性早幼粒细胞白血病,或慢性髓系白血病急变的急性髓系白血病,或中枢神经系统白血病
2、既往5年内患有其他恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外)
3、需要持续治疗的移植物抗宿主病、接受过超过1次的自体或异体干细胞移植
4、盐酸米托蒽醌注射液、阿糖胞苷或脂质体制剂过敏史
5、曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗,且阿霉素累积剂量超过400mg/m2
6、正在接受系统性抗感染治疗,但感染控制不佳者
7、存在活动性乙肝或丙肝,HIV或梅毒检测呈阳性
8、存在不受控其他疾病
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研究中心:沈阳市、长春市、青岛市、重庆市、贵阳市、郑州市、南京市、海口市、西安市、兰州市、金华市、乌鲁木齐市等( 具体以后期咨询为主)
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