渔歌医疗招募平台现向全国招募非小细胞肺癌患者。试验药H002胶囊是第四代EGFR抑制剂。
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试验名称：H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究
试验药：H002胶囊
登记号：CTR20221554
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主要入选标准：
1、18~80周岁（含界值），男女不限
2、经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
3、携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变
4、受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
6、具有可测量病灶
7、血液系统和器官功能符合方案要求
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主要排除标准：
1、在方案描述的时限内接受过其它用于非小细胞肺癌治疗的抗肿瘤药物
2、仅携带EGFR 20外显子插入突变
3、既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市或试验性EGFR-TKI药物治疗
4、目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备
5、无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液
6、存在活动性中枢神经系统转移或脑膜转移
7、存在需临床干预的慢性或活动性感染，有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD、或重度眼部疾病病史
8、患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎
9、妊娠期或哺乳期女性
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研究中心：上海市、杭州市、长沙市、成都市等（ 具体以后期咨询为主）
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