近年来，生物制剂的应用使银屑病的治疗取得了突破性的进展，银屑病的治疗目标甚至提高到了皮损清除或几乎清除，患者也有了更多的治疗选择。很少有皮肤病患者像银屑病患者一样，有生物制剂这样一个战胜疾病的有力武器。然而，不少银屑病患者对使用生物制剂还有诸多疑虑。


今年3月，我国首部《银屑病生物制剂达标治疗专家共识》正式发布，结合专家共识和临床医生意见，我们梳理解答银屑病患者疑虑：


●  什么样的患者才能启动生物制剂治疗？


《银屑病生物制剂达标治疗专家共识》建议根据银屑病严重程度结合“二分法”来实施银屑病的初始治疗选择，即将银屑病患者分为2类：适合局部治疗者和适合系统治疗者。

注：银屑病局部治疗指外用药、光疗等；系统治疗指口服药、生物制剂等。


系统治疗者至少需满足下列标准之一：


图：BSA＞10%（皮损面积大于10个手掌面积）


①BSA＞10%（皮损面积大于10个手掌面积）；

②疾病累及特殊部位（包括头皮、掌跖、生殖器和甲）；

③局部治疗失败。


可考虑启用生物制剂治疗银屑病的条件（满足以下任何1项）


●  生物制剂是否会耐药？


生物制剂确实有耐药现象发生，但主要是非人源化的生物制剂，目前新型生物制剂多为人源化，产生耐药几率已大大降低，即便考虑发生了耐药，效果减弱，可以通过增加剂量、缩短用药间隔来维持疗效，另外，也可转换其他类型的生物制剂。因此，不用担心无药可用的问题。


●  生物制剂能根治银屑病吗？


生物制剂是不能根治银屑病的。虽然不能根治银屑病，但生物制剂的意义体现在其安全性和疗效上。


在安全性方面，《银屑病生物制剂达标治疗专家共识》指出，到目前为止，生物制剂的整体安全性良好，发生严重感染、肿瘤的风险很低。然而用药前和用药中充分评估是否有禁忌证及用药后关注不良反应的发生是保障用药安全的前提。在严格筛查基础上，基本很少有患者因生物制剂诱发结核和肝炎复燃，并且，生物制剂对免疫下调作用弱于环孢素，对肝脏、血液系统影响弱于甲氨蝶呤。


在疗效方面，生物制剂可以使绝大部分患者的绝大部分皮损清除掉。生物制剂应用半年到一年后，一般停药后药效还会维持一段时间，数周到数月不等。一部分患者会复发，也有一部分患者停药后不复发，和患者身体状态和疾病严重程度有关。


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目前国内也有许多待上市的生物制剂进行临床招募。例如石药集团乌司奴单抗注射液正在开展III期临床研究，对照药物为上市药物喜达诺®，全国各地多家三甲医院参与。


乌司奴单抗注射液与原研药喜达诺®在理化性质、蛋白结构表征、生物学活性、等方面两者一致。而喜达诺®治疗中重度斑块状银屑病疗效明确，安全性耐受性良好。预计乌司奴单抗注射液治疗中重度斑块状银屑病疗效与喜达诺®相近，上市后将给中重度斑块状银屑病患者提供更多选择。


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