渔歌医疗招募平台现向全国招EGFR突变的非小细胞肺癌患者。试验药马来酸苏特替尼是由一种针对罕见EGFR基因突变的国产靶向药。苏特替尼具有较高的亲和力和特异性,能够与EGFR蛋白结合,抑制其活性,降低药物抵抗现象的发生,抑制多种EGFR突变。
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试验名称:一项多中心、开放的 IIb 期临床研究:评价马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(仅限非耐药性罕见 EGFR 突变,包括 L861Q、G719X和/或 S768I)的有效性和安全性
试验药:马来酸苏特替尼胶囊
登记号:CTR20210196
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主要入选标准:
1、18周岁以上,男女不限
2、经组织病理学或细胞病理学确认的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且既往最多接受过一线化疗
3、存在非耐药性罕见EGFR突变
4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
5、具有足够的骨髓和器官功能
6、具有可测量病灶
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主要排除标准:
1、接受过任何表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤治疗
2、存在不稳定或有症状或进展性中枢神经系统(CNS)转移或脑转移
3、合并存在其他活动性恶性肿瘤(3年内治愈的除外)
4、间质性肺疾病或任何活动性全身感染或免疫疾病(包括但不限于乙肝、丙肝、HIV、梅毒)
5、未经控制的大量胸腔积液或心包积液
6、未从之前的抗癌治疗的毒性中恢复到1级(脱发除外)
7、妊娠或哺乳期女性
8、往曾接受过实体器官移植或造血干细胞移植
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研究中心:北京市、上海市、沈阳市、哈尔滨市、长春市、临沂市、成都市、重庆市、长沙市、广州市、武汉市等( 具体以后期咨询为主)
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