渔歌医疗招募平台现向全国招募CD19阳性的急性淋巴细胞白血病患者。试验用药Senl_B19自体T细胞注射液采用独特的MND启动子结构设计，通过降低细胞表面CAR分子数量，在不影响对靶细胞杀伤能力的前提下，降低了细胞因子的释放。
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试验名称：Senl-B19自体T细胞注射液治疗复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病受试者的开放标签、剂量递增的I期临床研究
试验药：Senl-B19自体T细胞注射液
登记号：CTR20221359
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主要入选标准：
1、年龄3-25周岁，男女不限
2、骨髓检查明确诊断为CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病，且骨髓中原始幼稚淋巴细胞比例≥5%，满足下列条件之一者：
a）经至少2疗程规范的诱导方案化疗未获完全缓解者或完全缓解后早期复发（<12月）或完全缓解后晚期复发（≥12月）且经1疗程规范的诱导方案化疗未获完全缓解者
b）对于费城染色体阳性者（Ph+ ALL）：除接受至少2疗程规范的诱导方案化疗外，还应至少接受两种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后未获完全缓解者或完全缓解后复发（无法耐受TKI治疗或有TKI治疗禁忌症或存在T315i突变者除外）
c）接受干细胞移植后复发者，不受之前采用的其他治疗方法影响
3、肝肾功能基本正常
4、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、孤立的髓外复发
2、患伯基特淋巴瘤/白血病
3、筛选时患有中枢神经系统白血病
4、有范科尼贫血，舒-戴二氏综合征，科斯特曼综合征或其他任何已知的骨髓衰竭综合征病史
5、伴有活动性移植物抗宿主病，或需要使用免疫抑制剂
6、接受过其他任何靶向CD19的药物治疗
7、存在活动性乙肝或丙肝，或人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体、巨细胞病毒（CMV）DNA检测、梅毒检测阳性
8、心脏存在重大疾病
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研究中心：北京市等（ 具体以后期咨询为主）
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