渔歌医疗招募平台现向全国招募携带KRAS G12C突变的实体瘤患者。


试验药D-1553片是一款新型KRAS G12C抑制剂,可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。


联合用药IN10018片是一种高效和高选择性的黏着斑激酶(Focal adhesionkinase,FAK)抑制剂。


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试验名称:一项评估D-1553联合IN10018治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究


试验药:D-1553片


登记号:CTR20222034



主要入选标准:


1、18周岁以上,男女不限


2、经病理学确诊的KRAS G12C突变阳性的实体瘤


3、具有可测量病灶


4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


5、具有足够的骨髓和器官功能


主要排除标准:


1、既往曾接受过针对KRASG12C抑制剂的治疗


2、存在不稳定或有症状或进展性中枢神经系统(CNS)转移


3、存在严重不可控的心脑血管类疾病


4、间质性肺疾病或任何活动性全身感染


5、过去两年内使用过激素类药物


6、未从之前的抗癌治疗的毒性(脱发、色素沉着除外)中恢复到1级(对于周围神经疾病,≤2级)


7、妊娠或哺乳期女性


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研究中心:杭州市、南京市、郑州市、长沙市、徐州市、武汉市、福州市、蚌埠市、石家庄市、赣州市( 具体以后期咨询为主)



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