渔歌医疗招募平台现向全国招募复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者。试验用药XY0206片以舒尼替尼为先导化合物，在其骨架结构基础上进行优化改造而得到的2-吲哚酮类多靶点酪氨酸激酶抑制剂。
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试验名称：一项评价XY0206片在复发/难治AML受试者中的安全性耐受性药代动力学和初步疗效的多中心开放性剂量递增I期研究
试验药：XY0206片
登记号：CTR20201214
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主要入选标准：
1、年龄18周岁以上，男女不限
2、经骨髓细胞形态学确诊，CR后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始/幼稚细胞＞5%或髓外出现白血病细胞浸润，或经标准方案诱导化疗两个疗程后未获“完全缓解”的原发难治性疾病
3、愿意提供治疗前已有的有效诊断证据或接受骨髓穿刺或活检进行诊断，和在治疗后接受骨髓穿刺或活检进行疗效评价
4、至少能自由走动及生活自理，如已丧失工作能力，则日间不少于一半时间可以起床活动
5、基本器官功能完全
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主要排除标准：
1、接受过苹果酸舒尼替尼治疗，或对苹果酸舒尼替尼过敏
2、确诊的急性早幼粒细胞白血病，或慢性髓系白血病急变
3、合并有中枢神经系统白血病
4、既往接受其他肿瘤（骨髓增生异常综合征除外）化疗后出现继发性急性髓系白血病
5、同时患有其它恶性肿瘤者（已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、获得完全缓解超过10年的恶性黑色素瘤、获得完全缓解超过5年的其他恶性肿瘤者除外）
6、既往治疗造成的毒副作用未恢复至CTCAE ≤1级（脱发和其他经研究者判断可耐受事件除外）
7、存在活动性乙肝或丙肝，HIV或梅毒检测呈阳性
8、存在明显的胃肠道功能异常，或控制不住的内科疾病（如高血压，糖尿病，心力衰竭等）
9、存在Stevens-Johnson 综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）
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研究中心：北京市、天津市、杭州市、长沙市、郑州市、武汉市、广州市、合肥市、石家庄市、南昌市、台州市等（ 具体以后期咨询为主）
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