渔歌医疗招募平台现向全国招募复发或难治性多发性骨髓瘤患者。试验用药FHND6091胶囊是一种选择性口服的N-封端二肽基硼酸蛋白酶体抑制剂。
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试验药：FHND6091胶囊
登记号：CTR20212075
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主要入选标准：
1、18岁以上，不限性别
2、复发或难治性多发性骨髓瘤患者须至少存在一个可测量病变
3、既往接受过至少三种方案治疗（包括来那度胺或沙利度胺、硼替佐米、达雷妥尤单抗和皮质类固醇）的复发或治疗失败、不耐受或拒绝接受治疗、已接受干细胞移植或经评估后认为不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者
4、至少能自由走动及生活自理，如已丧失工作能力，则日间不少于一半时间可以起床活动
5、血常规、肝肾功能、凝血功能符合基本要求
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主要排除标准：
1、过敏体质，或已知对研究药物或辅料成分过敏
2、目前同时患有≥2级的周围神经疾病者，或患有1级周围神经病变伴疼痛者
3、既往接受过异体干细胞移植
4、患有任何胃肠道疾病或存在如无法吞咽药物、胃肠道切除术后、持续性腹泻和肠梗阻等问题
5、具有活动性脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或脑、脊髓转移灶尚未控制，或已知活动性中枢神经系统（CNS）受累或表现出多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征
6、患有严重或未控制的系统性疾病（例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病），或接受过大型手术者
7、HIV阳性，或活动性乙肝、丙肝、肺结核、梅毒感染、或存在活动性感染
8、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到1级及以下（脱发除外）
9、同时患有其他恶性肿瘤
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研究中心：上海市、郑州市、蚌埠市等（ 具体以后期咨询为主）
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