渔歌医疗招募平台现向全国招募肝细胞癌患者。试验用药PM8002注射液是一款创新型靶向PD-L1/VEGF的双特异性抗体药物。PM8002双抗具有多重抗肿瘤机制，包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒性T淋巴细胞；中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长；改善肿瘤微环境，提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。
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试验名称：评价PM8002注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试验
试验用药：PM8002注射液
登记号：CTR20221166
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主要入选标准：
1、18周岁以上，男女不限
2、 经病理或临床确诊的原发性肝细胞癌
3、巴塞罗那肝癌分期BCLC-C期或不适合根治手术或局部治疗的BCLC-B期
4、既往未接受过系统性抗肿瘤治疗（包括全身化疗、酪氨酸激酶抑制剂、抗VEGF、免疫检查点抑制剂、未上市的试验药物等）
5、可接受新辅助或辅助治疗（不可包含免疫检查点抑制剂）结束后6个月后复发
6、心、肝、肾功能，凝血功能基本正常
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主要排除标准：
1、经病理学证实的含纤维板层样肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分
2、影像学检查提示的门静脉主干癌栓、下腔静脉或心脏受累
3、具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移
4、具有重大出凝血障碍或存在其他大出血风险
5、既往接受过抗肿瘤治疗未恢复至1级，且需皮质醇激素治疗
6、存在无法控制的胸腔、心包、腹腔积液
7、存在其他严重不可控的疾病（如高血压、糖尿病、非感染性肺炎等）
8、妊娠期或哺乳期女性
9、5年内有其他未治愈的恶性肿瘤
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研究中心：杭州市、长春市、郑州市、合肥市、长沙市、广州市、福州市、金华市等（ 具体以后期咨询为主）
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