渔歌医疗招募平台现向全国招募EGFR或HER2阳性非小细胞肺癌患者。试验药FWD1509 MsOH片是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂。
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试验名称:一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性I期研究
试验药:FWD1509 MsOH片
登记号:CTR20211750
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主要入选标准:
1、18周岁以上,男女不限
2、经组织学或细胞学确诊的EGFR或HER2阳性非小细胞肺癌
3、接受一线或以上标准治疗失败或不耐受
4、无严重的造血功能异常,肝、肾功能基本正常
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
6、至少有一个可测量病灶
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主要排除标准:
1、6个月内接受过奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等第3代或以上 EGFR-TKI 治疗
2、存在其他未治愈的活跃性恶性肿瘤(治愈时间最少3年的除外)
3、首次给药前6个月内接受过超过30Gy的胸部放疗
4、存在活动性中枢神经转移,或当前脊髓受压或软脑膜转移
5、存在严重不可控的心脑血管或肾脏疾病,或有间质性肺疾病、需要类固醇治疗的肺炎或药物相关性肺炎史
6、存在活动性的乙肝、丙肝,或活动性感染
7、妊娠期或哺乳期的女性
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研究中心:北京市、上海市、杭州市、长春市、郑州市、西安市、长沙市、重庆市、成都市、福州市、广州市等( 具体以后期咨询为主)
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