渔歌医疗招募平台现向全国招募KRAS阳性非小细胞肺癌患者。试验用药JAB-21822片是一款KRAS G12C抑制剂。临床前研究数据表明,其可单独使用,治疗含KRAS G12C突变的实体瘤,同时在KRAS G12C抑制剂治疗发生耐药后,联合SHP2抑制剂有望有效克服和逆转KRAS抑制剂的耐药问题。
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试验名称:评价JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的初步疗效、安全性和耐受性的单臂、多中心、开放的剂量递增及扩展的Ib/II期临床研究
试验用药:JAB-21822片
登记号:CTR20220492
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主要入选标准:
1、18周岁以上,男女不限
2、组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败的、或缺乏标准治疗的、或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期或转移的非小细胞肺癌
3、存在KRAS p.G12C突变或有STK11共突变且KEAP1野生型
4、其他器官功能基本正常
5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
6、至少有一个可测量病灶
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主要排除标准:
1、既往或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤
2、既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗
3、具有其他及基因突变,例如EGFR突变、ALK融合、ROS-1融合、BRAF V600E突变、NTRK融合、MET14外显子跳跃突变、RET融合、HER-2突变等
4、患有恶性中枢神经系统疾病(治疗后且神经系统稳定的脑转移除外)
5、心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病
6、妊娠期或哺乳期的女性
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研究中心:北京市、广州市、沈阳市、西安市、重庆市、郑州市、石家庄市等( 具体以后期咨询为主)
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