渔歌医疗招募平台现向全国招募ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。
试验用药XZP-3621片为轩竹生物生产的新一代ALK /ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂。
对比用药克唑替尼胶囊（赛可瑞）是已上市的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。
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试验名称：比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放III期临床研究
试验用药：XZP-3621片
对照用药：克唑替尼胶囊
登记号：CTR20213198
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主要入选标准：
1、18-75周岁，男女不限
2、经组织学或细胞学明确诊断为IV期非小细胞肺癌或不能进行根治性放射治疗的IIIB和IIIC期非小细胞肺癌
3、基因检测ALK阳性（如没有既往检测报告，可提供组织标本进行ALK基因的确认）
4、受试者既往未接受过针对非小细胞肺癌的系统治疗（包括 ALK-TKI，免疫治疗、生物治疗等）
5、至少能自由走动及生活自理，如已丧失工作能力，则日间不少于一半时间可以起床活动
6、至少有一个可测量病灶
7、肝肾等功能基本正常
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主要排除标准：
1、合并小细胞肺癌
2、不能控制的恶性胸或腹腔积液或心包积液
3、3年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤（经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或经内镜切除的早期胃肠道癌或宫颈原位癌除外）
4、存在活动性感染（包括活动性肺结核者），活动性的乙肝、丙肝，或HIV病毒筛查阳性
5、心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病
6、既往有器官移植、造血干细胞或骨髓移植治疗史
7、有临床意义的胃肠道异常病症（包括活动性溃疡性结肠炎，由肠道吸收不良导致的慢性腹泻、克罗恩病，或之前有影响吸收的外科手术）
8、未控制的高血糖、急性发作的胆石症，具有急性胰腺炎易感特征，或存在活动性的心脑血管疾病
9、妊娠或哺乳期妇女
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研究中心：北京市、上海市、天津市、沈阳市、长春市、哈尔滨市、济南市、临沂市、潍坊市、重庆市等（ 具体以后期咨询为主）
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