渔歌医疗招募平台现向全国招募尿路上皮癌患者。试验用药AZD4547(ABSK091)片是一款口服小分子FGFR1/2/3抑制剂。该抑制剂已在美国及欧洲多国开展了多项针对实体肿瘤的临床1/2期试验。
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试验名称:评价AZD4547在实体瘤患者中的安全性、耐受性及对存在FGFR2/3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者有效性的Ib/II期临床研究
试验用药:AZD4547 片
登记号:CTR20210782
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主要入选标准:
1、25周岁以上,男女不限
2、经组织学确诊的、手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌
3、接受过含铂的化疗或12个月内的新辅助或辅助化疗后肿瘤进展
4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
5、肝功能基本正常
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主要排除标准:
1、2年内存在其他需治疗的恶性肿瘤(已治愈的或治疗6个月以上的低复发风险局灶性前列腺癌除外)
2、存在活动性的中枢神经系统转移或任何情况的软脑膜转移
3、既往抗肿瘤治疗引起的可逆性不良事件未恢复至1级(无临床意义的毒性如脱发、皮肤色素减退等除外)
4、存在未控制的心脏疾病或病史
5、存在严重的未愈的皮肤/粘膜溃疡、下肢慢性溃疡、已知的胃溃疡或切口
6、活动性乙肝或丙肝,或HIV感染
7、存在具有显著影响口服药物吸收的因素(如无法吞咽完整药物,既往接受过胃全切手术或胃大部切除术后存在残胃功能障碍等)
8、存在角膜或视网膜异常改变风险(如中心性视网膜浆液性病变(CSR)或视网膜血管阻塞(RVO)疾病或病史等)
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研究中心:北京市、上海市、杭州市、沈阳市、长春市、哈尔滨市、济南市、长沙市、重庆市等( 具体以后期咨询为主)
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