渔歌医疗招募平台现向全国招募KRAS G12C突变的实体瘤患者。试验用药GFH925片是一款新型、具有口服活性的强效 KRAS G12C 抑制剂,通过阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。临床前研究显示GFH925对 KRAS G12C 具有高选择性,并且可有效抑制下游信号通路,诱导肿瘤细胞凋亡和细胞周期停滞。
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试验名称:一项评估 GFH925 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、多中心 I/II 期临床研究
试验用药:GFH925片
登记号:CTR20211933
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主要入选标准:
1、18周岁以上,男女不限
2、经组织学或细胞学确诊具有KRAS G12C突变的实体瘤
3、往抗肿瘤治疗的毒性反应需恢复至基线水平(除残留的脱发效应之外)或低于1级(神经毒性可接受2 级)
4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)
5、至少有一个可测量病灶
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主要排除标准:
1、有明显的心血管系统疾病
2、 存在不稳定的脑转移
3、合并EGFR突变、ALK融合、ROS融合中任意一个
4、肝癌患者如存在布卡综合征或门脉栓子导致的严重门脉高压
5、有重大急性或慢性感染
6、妊娠或哺乳期女性
7、存在显著的消化道疾病(如顽固性呃逆、恶心、呕吐或其他影响吞咽药片或显著影响口服药物吸收的疾病)
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研究中心:北京市、杭州市、天津市、沈阳市、哈尔滨市、青岛市、济南市、重庆市、成都市、长沙市等( 具体以后期咨询为主)
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