银屑病俗称“牛皮癣”,作为一种免疫介导的慢性皮肤病,对患者的生活质量有重大影响。
银屑病典型表现为鳞屑性红斑或斑块,局限于一处或全身广泛分布。部分患者可同时有关节症状、指(趾)甲异常,中重度患者患代谢综合征(以肥胖、血脂紊乱、高血压、血糖异常为主要表现)、心血管疾病风险增加。
多数患者冬季加重或复发,夏季可缓解。银屑病常易复发,且目前尚不能完全治愈,长期的疾病折磨会让多数患者存在较大的心理压力和经济负担。
近年来,银屑病治疗进展是皮肤领域备受关注的热点,银屑病的治疗也取得了突破性的进展,生物制剂如TNF-α单抗、IL-17A单抗、IL-12/23单抗,以及小分子化药如PDE4抑制剂,JAK抑制剂等的出现,为患者提供了更多的治疗选择。
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目前有多项银屑病临床试验、全国多中心,招募患者中……
● 药物名称:乌司奴单抗注射液
对照药物:喜达诺
药物机制/靶点:IL-12/23(生物制剂)
申办方:石药集团
试验分期:III期
研究中心:北京市、成都市、南阳市、沈阳市、长春市、哈尔滨市、石家庄市、邯郸市、南宁市、太原市、广州市
乌司奴单抗注射液可靶向针对IL-12和IL-23的全人源化单克隆抗体,通过与IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合,从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的细胞因子。
乌司奴单抗注射液与原研药喜达诺®在理化性质、蛋白结构表征、生物学活性、等方面两者一致。
● 药物名称:HPP737胶囊
药物机制/靶点:PDE4(小分子抑制剂)
申办方:恒翼生物
试验分期:III期
研究中心:北京市、成都市、遂宁市、南阳市、济南市、石家庄市、长沙市、贵阳市、盐城市、连云港市
HPP737胶囊是PDE4抑制剂。在银屑病中,PDE4的活性通常较高,导致cAMP水平降低,从而加重角质细胞增殖和炎症反应。口服PDE4抑制剂能够抑制PDE4的活性,提高细胞内cAMP水平,从而减轻炎症反应,抑制角质细胞增殖,减少银屑病症状和体征。口服PDE4抑制剂主要包括阿普雷诺酮、罗非昔布等药物,目前已被广泛用于银屑病的治疗。
● 药物名称:SYHX1901片
药物机制/靶点:JAK和SYK(小分子抑制剂)
申办方:石药集团
试验分期:II期
研究中心:上海市、沈阳市、长春市、杭州市、济南市、邢台市、西安市、兰州市、海口市、乌鲁木齐市、芜湖市
SYHX-1901片是一款双靶点抑制剂,对JAK和SYK激酶各亚型均有较强的抑制活性,在自身免疫相关性疾病方面具有广谱开发潜力。目前,该品种已获得6项临床试验默示许可,适应症包括系统性红斑狼疮和类风湿关节炎、银屑病、特应性关节炎。
目前全球尚无用于治疗银屑病的SYK抑制剂。当前唯一获批的口服SYK抑制剂为Rigel pharmaceuticals公司的Fostamatinib(商品名:Tavalisse),该品种于2018年4月被FDA批准用于治疗对之前治疗疗效不佳的慢性成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。
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封面图来源:Alicia Petresc © Unsplas